NIS-2-Richtlinie und Anpassung von Verpackungsmaschinen

NIS 2-Richtlinie und Verpackung: Nachrüstung einer bestehenden Verpackungslinie oder Investition in eine neue Anlage?

Das ist die Frage, die sich viele produzierende Unternehmen mit dem Inkrafttreten der Gesetzesverordnung (D.Lgs.) 138/2024 (zur Umsetzung der NIS 2-Richtlinie) und im Hinblick auf die Anwendung der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 stellen.

Infolge dieser Gesetzgebung wird die Wahl zwischen der Anpassung oder der Erneuerung der Verpackungslinie sowohl zu einer rechtlichen Verpflichtung als auch zu einer strategischen Entscheidung.

In diesem Artikel werden wir die folgenden Themen behandeln:

• Was ist die NIS 2 und wer sind die verpflichteten Einheiten?
• Die Risiken der Nichteinhaltung und der Sanktionsrahmen
• Warum betrifft die NIS 2-Richtlinie den Verpackungssektor?
• Cyber Resilience Act und das Risiko einer "wesentlichen Veränderung" beim Revamping
• Erneuern oder Ersetzen der bestehenden Linie? Die 3 Kernprobleme des Revampings
• Die MF TECNO-Lösung: Eine vollständige, integrierte Linie mit "Security by Design"
• Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Was ist die NIS 2 und wer sind die verpflichteten Einheiten

Entwickelt, um die Cyber-Resilienz in kritischen Sektoren und in Lieferketten (Supply Chains) zu erhöhen, wirkt sie sich auch direkt auf die Verpackungs- und Konfektionierungsabteilungen aus.

Heute sind Verpackungslinien nämlich keine isolierten Silos mehr: Es handelt sich um hochvernetzte Anlagen mit SPS, HMI-Schnittstellen, IoT-Sensoren und Fernwartungsmodulen, die in Unternehmensnetzwerke oder die Cloud integriert sind.

Während diese Digitalisierung einerseits Effizienz und Produktivität garantiert, verwandelt sie andererseits Maschinen in potenzielle Einfallstore für Cyberangriffe und Produktionsstillstände (Operational Technology - OT).

Im Gegensatz zur vorherigen Gesetzgebung erweitert die NIS 2 den Kreis der verpflichteten Unternehmen erheblich und unterteilt sie anhand der Kritizität des Sektors und der Unternehmensgröße (in der Regel mittlere und große Unternehmen mit mehr als 50 Mitarbeitern oder 10 Millionen Euro Umsatz) in zwei Makrokategorien:

• Wesentliche Einrichtungen: Strategische Sektoren mit sehr hohem Risiko wie Energie, Verkehr, Banken, Gesundheitswesen, Wasser und digitale Infrastrukturen.
• Wichtige Einrichtungen: Kritische Sektoren wie Lebensmittel & Getränke (Food & Beverage - Lebensmittelherstellung und -verarbeitung), Chemie, Pharma, Abfallwirtschaft und verarbeitendes Gewerbe.

Die Risiken der Nichteinhaltung und der Sanktionsrahmen

Eine Unterschätzung der NIS 2-Richtlinie und die Vernachlässigung der Anpassung von Verpackungslinien setzt Unternehmen direkten Folgen sowohl auf rechtlicher als auch auf wirtschaftlicher und reputationsbezogener Ebene aus.

Die Gesetzesverordnung D.Lgs. 138/2024 legt nämlich einen besonders strengen Sanktionsrahmen fest:

• Wesentliche Einrichtungen: Verwaltungsstrafen von bis zu 10 Millionen Euro oder bis zu 2 % des weltweiten Jahresumsatzes.
• Wichtige Einrichtungen: Verwaltungsstrafen von bis zu 7 Millionen Euro oder bis zu 1,4 % des weltweiten Jahresumsatzes.

Neben der wirtschaftlichen Last der Sanktionen führt die Gesetzgebung eine wesentliche Neuerung ein: die direkte Verantwortung der Leitungsorgane von Unternehmen, die im Falle der Nichtumsetzung angemessener Sicherheitsmaßnahmen persönlich zur Rechenschaft gezogen werden können.

Hinzu kommt ein weiteres rechtliches Risiko: Die Installation nicht geschützter Komponenten oder Software an der Betriebslinie kann die Konformität der Anlage mit den Sicherheitsanforderungen der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 gefährden.

Warum betrifft die NIS 2-Richtlinie den Verpackungssektor?

Selbst wenn ein produzierendes Unternehmen oder ein Hersteller von Verpackungsmaschinen aufgrund von Größe oder Umsatz nicht direkt unter die verpflichteten Subjekte fällt, führt die Logik der Supply Chain dazu, dass es indirekt von der Norm betroffen ist.

Die NIS 2 fordert von den genannten Unternehmen nämlich ausdrücklich, die Cybersicherheit ihrer Lieferanten und ihrer gesamten Lieferkette zu gewährleisten.

Verpackungsmaschinen sind nämlich keine isolierten Elemente im Werk mehr, sondern stark vernetzte Anlagen. Es gibt 3 Gründe für eine Anpassung:

• Schwachstellen der Operational Technology (OT) und Fernzugriffe: Aktuelle und nicht ausreichend geschützte sowie nicht aktualisierte Verpackungslinien stellen potenzielle Einfallstore für Ransomware oder Cyberangriffe dar und gefährden so die gesamte Produktion.
• Sicherheit und Kontinuität der Supply Chain: Die NIS 2 verpflichtet Unternehmen in kritischen Sektoren (wie Food & Beverage, Pharma und Chemie), die Cyber-Resilienz der gesamten Lieferkette zu gewährleisten.
• Integration mit der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230: Die Cyber-Gesetzgebung überschneidet sich mit dem neuen Regulierungsrahmen für Industriemaschinen, der höchste Aufmerksamkeit für die Integrität von Daten, Software und Steuerungssystemen fordert. Verpflichtend ab dem 20. Januar 2027 zwingt sie Unternehmen zu bewerten, ob es günstiger ist, die bestehende Linie anzupassen oder sie durch eine Anlage der neuen Generation im Sinne der Security-by-Design-Logik zu ersetzen.

Cyber Resilience Act und das Risiko einer "wesentlichen Veränderung" beim Revamping

Neben der NIS 2-Richtlinie wird die europäische Regulierungslandschaft durch zwei weitere fundamentale Säulen ergänzt: die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 und den Cyber Resilience Act (EU) 2024/2847.

Der Cyber Resilience Act (CRA) führt die Verpflichtung ein, integrierte Cybersicherheitsanforderungen von der Entwicklungsphase an (Security by Design) und über den gesamten Lebenszyklus des Produkts hinweg zu gewährleisten.

Gerade an der Schnittstelle zwischen Cybersicherheit und Anlagenaktualisierung entsteht das Konzept der "wesentlichen Veränderung", das durch die neue Maschinenverordnung streng eingeführt wird:

• Das Risiko eines invasiven Revampings: Wenn versucht wird, eine in die Jahre gekommene Verpackungslinie durch den Austausch von SPS, die Neugestaltung der OT-Netzwerkarchitektur, die Neuprogrammierung der Sicherheitslogik oder das Hinzufügen neuer Module für die Fernsteuerung anzupassen, läuft der Eingriff Gefahr, keine einfache Wartung oder partielle Modernisierung mehr zu sein.
• Der Wechsel der rechtlichen Verantwortung: Wenn sich die Änderungen auf die Sicherheitsleistung der Maschine auswirken oder deren ursprüngliche Funktion verändern, kann der Eingriff als "wesentliche Veränderung" eingestuft werden. In diesem Fall verliert derjenige, der das Revamping durchführt oder in Auftrag gibt, die Garantien des ursprünglichen Herstellers und muss die Pflichten eines neuen Herstellers übernehmen, einschließlich der CE-Kennzeichnung und der Erstellung der aktualisierten technischen Dokumentation.

Erneuern oder Ersetzen der bestehenden Linie? Die 3 Kernprobleme des Revampings

Angesichts der neuen Anforderungen stehen produzierende Unternehmen vor der Notwendigkeit, strategische Entscheidungen zu treffen.

Nämlich abzuwägen, ob bestehende Linien an die oben genannten Normen angepasst oder in neue investiert werden soll.

Mit anderen Worten: Sich darauf zu beschränken, das Bestehende mit Perimeterschutzlösungen zu schützen, eine Modernisierung (Revamping) durchzuführen oder die Anlage durch eine Linie der neuen Generation zu ersetzen.

Obwohl das Revamping auf den ersten Blick als die finanziell günstigere Wahl erscheinen mag, erfordert es eine sorgfältige technisch-wirtschaftliche Bewertung.

Die Anpassung an die Vorschriften erweist sich aufgrund einer Reihe versteckter Kosten und struktureller Einschränkungen oft als eine Illusion von Einsparungen:

• Veraltete und inkompatible Hardware: Die Computer und Steuerkarten älterer Maschinen verfügen nicht über ausreichend Speicher oder Leistung, um moderne Sicherheitsprogramme und erweiterte Passwörter auszuführen.
• Integrations- und Segmentierungsaufwand: Die sichere Anbindung einer veralteten Anlage an das Unternehmensnetzwerk erfordert die kontinuierliche Arbeit von Spezialisten zur Installation von Schutzbarrieren und zur Neuprogrammierung der Software. Am Ende heben die Arbeitsstunden und Änderungen die ursprüngliche Einsparung wieder auf.
• Auswirkungen auf Effizienz und Garantien: Das Hinzufügen von Sicherheits-"Schichten" auf eine alte Maschine kann diese verlangsamen oder zu plötzlichen Stopps führen. Zudem riskiert man durch die Veränderung einer veralteten Maschine den Verlust der Garantien des ursprünglichen Herstellers und muss bei Ausfällen die volle rechtliche Verantwortung und die Kosten übernehmen.

Die MF TECNO-Lösung: Eine vollständige, integrierte Linie mit "Security by Design"

Angesichts der zunehmenden technologischen und regulatorischen Komplexität besteht der echte strategische Durchbruch darin, von einem fragmentierten Ansatz zu einer integrierten und von Grund auf sicheren Architektur überzugehen.

Hier bringt MF TECNO seinen Wert als einziger Partner ein, der die gesamte Verpackungslinie herstellt und integriert.

Der Ersatz einer veralteten oder nicht anpassbaren Anlage durch eine neue MF TECNO-Linie bedeutet nicht nur die Erfüllung von Vorschriften, sondern die Umwandlung einer Compliance-Pflicht in einen konkreten Wettbewerbsvorteil:

• Einziger Ansprechpartner für die gesamte Linie: MF TECNO plant, entwickelt und fertigt den gesamten Verpackungszyklus im eigenen Haus: vom Rohstofftransport über das Wiegen bis hin zum Abfüllen, Palettieren und dem Ende der Linie. Dies beseitigt Inkompatibilitätsprobleme zwischen SPS, HMI, Kommunikationsprotokollen und Sicherheitsmodulen verschiedener Hersteller von Grund auf.
• Entwicklung nach "Security by Design": Verpackungslinien von MF TECNO werden von vornherein so strukturiert, dass sie modernen Standards für Cybersicherheit und Betriebskontinuität entsprechen. Die Segmentierung von OT/IT-Netzwerken, ein profiliertes Benutzermanagement, die Nachverfolgung von Audit-Logs und verschlüsselte Fernwartungsprotokolle sind nativ integriert.
• Betriebskontinuität und Überwachung des Lebenszyklus: Ein einziger Ansprechpartner für Hardware und Software garantiert eine kontinuierliche Unterstützung im Laufe der Zeit. Von der Verfügbarkeit von Originalersatzteilen über Software-Sicherheitsupdates bis hin zu geschützten Fernwartungseingriffen werden Risiken durch nicht mehr unterstützte Komponenten oder veraltete Betriebssysteme vermieden.
• Eine Investition in die Produktivität der nächsten 10-15 Jahre: Die Entscheidung für eine neue Linie von MF TECNO ermöglicht eine drastische Reduzierung ungeplanter Stillstandszeiten, beschleunigt Formatwechsel und garantiert die vollständige Beherrschbarkeit der Anlage, wodurch die Produktion für die kommenden Jahrzehnte vor Cyberangriffen und technologischer Obsoleszenz geschützt wird.

FAQ: Häufig gestellte Fragen

1) Gibt es eine "NIS2-zertifizierte" oder "NIS2-konforme" Maschine?

Nein, es gibt keine NIS2-Zertifizierung für einzelne Industriemaschinen. Die NIS 2-Richtlinie (D.Lgs. 138/2024) gilt für das Risikomanagement in der Informationstechnik und die Betriebskontinuität der gesamten Unternehmensorganisation. Um jedoch die NIS2-Anforderungen an die Sicherheit der Lieferkette und des OT-Netzwerks zu erfüllen, müssen Unternehmen Maschinen und Verpackungslinien mit Automatisierungsarchitekturen, Fernzugriffen und Log-Nachverfolgung einsetzen, die für eine sichere Datenverwaltung ausgelegt sind.

2) Wann lohnt sich im Hinblick auf NIS2 und die Maschinenverordnung 2023/1230 das Revamping und wann der Austausch der Maschine?

Die Wahl zwischen Revamping oder Maschinenaustausch hängt von einer umfassenden technisch-wirtschaftlichen Analyse ab. Wenn der Eingriff den Austausch von SPS, das Umschreiben der Sicherheitssoftware, die Neugestaltung der OT-Netzwerkarchitektur oder wesentliche Änderungen an den Maschinenleistungen erfordert, besteht das Risiko, unter die Definition einer "wesentlichen Veränderung" im Sinne der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 zu fallen. In diesem Fall übernimmt das Unternehmen die rechtliche Verantwortung eines neuen Herstellers (einschließlich der CE-Kennzeichnung). Unter Berücksichtigung der Integrationskosten und der Veralterung von Komponenten erweist sich der Austausch durch eine neue integrierte Linie mittel- bis langfristig oft als wirtschaftlich vorteilhafter.

3) Wie wirkt sich Cybersicherheit für SPS und HMI auf die Verpackungslinie aus?

In der modernen Verpackungstechnik sind SPS und HMI-Schnittstellen nicht mehr isoliert, sondern mit dem Unternehmensnetzwerk und der Cloud für Fernwartung und Produktionsüberwachung verbunden. Eine veraltete Hardware- oder Softwarearchitektur ohne OT-Netzwerksegmentierung oder sichere Authentifizierung verwandelt die Verpackungslinie in ein anfälliges Einfallstor für Ransomware-Angriffe. Der Schutz der Automatisierung bedeutet die Sicherung der Betriebskontinuität und die Vermeidung von Lieferstopps.

4) Wie garantiert MF TECNO die Realisierung einer Verpackungslinie mit Security-by-Design-Ansatz?

MF TECNO entwickelt seine Verpackungslinien unter Anwendung der Security-by-Design-Prinzipien sowohl für die Hardware als auch für die Automatisierungssoftware. Durch die native Integration von Zugriffsverwaltung, Netzwerksegmentierung, verschlüsselter Fernwartung und Überwachung der Komponenten garantiert MF TECNO höchste Betriebskontinuität von der Zuführung bis zum Ende der Linie. Dieser einheitliche Ansatz reduziert die Verwaltungskomplexität und sichert die Investition in die Produktion für die nächsten 10-15 Jahre ab.