Direttiva NIS 2 e Adeguamento macchinari di imballaggio

Direttiva NIS 2 e Packaging: conviene adeguare la linea di confezionamento esistente o investire in un nuovo impianto?

È questa la domanda che molte aziende manifatturiere si stanno ponendo con l’entrata in vigore del D.Lgs. 138/2024 (di recepimento della Direttiva NIS 2) e in vista dell'applicazione del nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230.

A seguito di questa normativa, la scelta fra l’adeguamento o il rinnovamento della linea di confezionamento diventa tanto un obbligo legale quanto una scelta strategica.

In questo articolo affronteremo i seguenti argomenti:

• Che cos'è la NIS 2 e chi sono i soggetti obbligati
• I rischi dell'inadempienza e il quadro sanzionatorio
• Perché la Direttiva NIS 2 incide sul settore del packaging
• Cyber Resilience Act e il rischio di "Modifica Sostanziale" nel revamping
• Conviene rinnovare o sostituire la linea esistente? I 3 nodi del revamping
• La soluzione MF TECNO: una linea completa integrata "Security by Design"
• Domande Frequenti (FAQ)

Che cos'è la NIS 2 e chi sono i soggetti obbligati

Nata per innalzare la resilienza informatica nei settori critici e nelle catene di fornitura (supply chain), impatta in modo diretto anche i reparti di confezionamento e imballaggio.

Oggi, infatti, le linee di packaging non sono più silos isolati: sono impianti iperconnessi dotati di PLC, interfacce HMI, sensori IoT e moduli di teleassistenza da remoto, integrati nelle reti aziendali o in cloud.

Se da un lato questa digitalizzazione garantisce efficienza e produttività, dall’altro trasforma i macchinari in potenziali porte d'accesso per attacchi informatici e blocchi della produzione (Operational Technology - OT).

A differenza della precedente normativa, la NIS 2 amplia notevolmente la platea dei soggetti obbligati, dividendo le aziende in due macro-categorie sulla base di criticità del settore e dimensioni aziendali (di norma medie e grandi imprese con più di 50 dipendenti o 10 milioni di euro di fatturato):

• Soggetti Essenziali: Settori strategici ad altissimo rischio come Energia, Trasporti, Banche, Sanità, Acqua e Infrastrutture digitali.
• Soggetti Importanti: Settori critici come Food & Beverage (produzione e trasformazione degli alimenti), Chimico, Farmaceutico, Gestione dei rifiuti e Manifattura.

I rischi dell’inadempienza e il quadro sanzionatorio

Sottovalutare la Direttiva NIS 2 e trascurare l'adeguamento delle linee di confezionamento espone le aziende a conseguenze dirette sia sul piano normativo che su quello economico e reputazionale.

Il D.Lgs. 138/2024 fissa infatti un quadro sanzionatorio particolarmente severo:

• Soggetti Essenziali: sanzioni amministrative fino a 10 milioni di euro o fino al 2% del fatturato globale annuo.
• Soggetti Importanti: sanzioni amministrative fino a 7 milioni di euro o fino all'1,4% del fatturato globale annuo.

Oltre al peso economico delle sanzioni, la normativa introduce una novità sostanziale: la responsabilità diretta degli organi di gestione aziendali, che possono essere chiamati a rispondere personalmente in caso di mancata adozione delle misure di sicurezza adeguate.

A questo si aggiunge un ulteriore rischio legale: l'installazione di componenti o software non protetti sulla linea operativa può compromettere la conformità dell'impianto ai requisiti di sicurezza del Regolamento Macchine (UE) 2023/1230.

Perché la Direttiva NIS 2 incide sul settore del packaging?

Anche se un'azienda manifatturiera o un produttore di macchine da confezionamento non rientra direttamente tra i soggetti obbligati per dimensioni o fatturato, è la logica della Supply Chain a renderlo indirettamente soggetto alla norma.

La NIS 2, infatti, richiede espressamente alle aziende citate di garantire la sicurezza informatica dei propri fornitori e della propria catena di approvvigionamento.

Le macchine da confezionamento infatti non sono più elementi isolati all'interno dello stabilimento, ma impianti fortemente interconnessi. Vi sono 3 ragioni per cui adeguarsi:

• Vulnerabilità dell’Operational Technology (OT) e degli accessi remoti: Le linee di confezionamento attuali e non adeguatamente protette e aggiornate, rappresentano delle potenziali porte d'accesso per ransomware o attacchi cyber, compromettendo così l'intera produzione.
• Sicurezza e continuità della Supply Chain: La NIS 2 impone alle aziende dei settori critici (come Food & Beverage, Pharma e Chimico) di garantire la resilienza informatica dell'intera catena di fornitura.
• Integrazione con il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230: La normativa cyber si intreccia con il nuovo quadro regolatorio delle macchine industriali, che richiede massima attenzione all’integrità di dati, software e sistemi di comando. Obbligatoria a partire dal 20 gennaio 2027 impone alle aziende di valutare se sia più conveniente adeguare la linea esistente o sostituirla con un impianto di nuova generazione, in linea con le logiche di security by design.

Cyber Resilience Act e il rischio di "Modifica Sostanziale" nel revamping

Oltre alla Direttiva NIS 2, il panorama normativo europeo si arricchisce di due ulteriori pilastri fondamentali: il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 e il Cyber Resilience Act (UE) 2024/2847.

Il Cyber Resilience Act (CRA) impone l'obbligo di garantire requisiti di cybersecurity integrati fin dalla fase di progettazione (security by design) e per tutto il ciclo di vita del prodotto.

È proprio dall'intersezione tra sicurezza informatica e ammodernamento degli impianti che emerge il concetto di "Modifica Sostanziale", introdotto in modo stringente dal nuovo Regolamento Macchine:

• I rischi del revamping invasivo: interventi quali la sostituzione dei PLC, il ridisegno dell'architettura di rete OT, la riprogrammazione della logica di sicurezza o l'aggiunta di moduli per il controllo remoto superano il perimetro della semplice manutenzione o dell'aggiornamento parziale.
• Il cambio di responsabilità legale: quando le modifiche impattano sulle prestazioni di sicurezza o alterano la funzione originaria della macchina, l'intervento viene classificato come "modifica sostanziale". In questo scenario, chi effettua o commissiona il revamping perde le garanzie del costruttore originale e deve assumersi gli oneri di un vero e proprio fabbricante, inclusi la nuova marcatura CE e la redazione del fascicolo tecnico aggiornato. .

Conviene rinnovare o sostituire la linea esistente? I 3 nodi del revamping

Dinanzi ai nuovi requisiti si prospetta per le aziende manifatturiere la necessità di effettuare scelte strategiche.

Ovvero considerare se adeguare le linee esistenti alle norme sopra menzionate o investire in nuove.

In altre parole limitarsi a proteggere l'esistente con soluzioni perimetrali, effettuare un intervento di ammodernamento (revamping) o sostituire l'impianto con una linea di nuova generazione.

Sebbene il revamping possa apparire a prima vista come la scelta finanziariamente più contenuta, richiede un'attenta valutazione tecnico-economica.

L’adeguamento alle normative si rivela spesso un'illusione di risparmio a causa di una serie di costi nascosti e vincoli strutturali:

• Hardware datato e incompatibile: I computer e le schede di controllo dei vecchi macchinari non hanno la memoria o la potenza sufficiente per far girare i moderni programmi di sicurezza e le password avanzate.
• Oneri di integrazione e segmentazione: Collegare in modo sicuro un impianto datato alla rete aziendale richiede il lavoro continuo di tecnici specializzati per installare barriere di protezione e riprogrammare i software. Alla fine, le ore di lavoro e le modifiche finiscono per annullare il risparmio iniziale.
• Impatto sull'efficienza e garanzie: Aggiungere "strati" di sicurezza su una macchina vecchia può rallentarla o causare blocchi improvvisi. Inoltre, modificando un macchinario datato si rischia di perdere le garanzie del produttore originale e di doversi assumere tutta la responsabilità legale e i costi in caso di guasti.

La soluzione MF TECNO: una linea completa integrata "Security by Design"

Di fronte alla crescente complessità tecnologica e normativa, la vera svolta strategica consiste nel passare da un approccio frammentato a un'architettura integrata e nativamente sicura.

È qui che si inserisce il valore di MF TECNO come unico partner costruttore e integratore dell'intera linea di packaging.

Sostituire un impianto obsoleto o non adeguabile con una nuova linea MF TECNO non significa solo adempiere alle normative, ma trasformare un obbligo di compliance in un vantaggio competitivo concreto:

• Unico referente per l'intera linea: MF TECNO progetta, ingegnerizza e realizza in-house l'intero ciclo di confezionamento: dal trasporto delle materie prime alla pesatura, fino all'insacco, alla palletizzazione e al fine linea. Questo elimina alla radice i problemi di incompatibilità tra PLC, HMI, protocolli di comunicazione e moduli di sicurezza forniti da costruttori diversi.
• Progettazione "Security by Design": Le linee di confezionamento MF TECNO nascono già strutturate per rispondere ai moderni standard di cybersecurity e continuità operativa. La segmentazione delle reti OT/IT, la gestione profilata degli utenti, il tracciamento dei log di audit e i protocolli di teleassistenza crittografati sono integrati.
• Continuità operativa e presidio del ciclo di vita: Avere un unico interlocutore per hardware e software garantisce un supporto continuo nel tempo. Dalla disponibilità di ricambi originali agli aggiornamenti di sicurezza del software, fino agli interventi di assistenza remota protetti, si evitano i rischi legati a componenti fuori supporto o sistemi operativi datati.
• Un investimento sulla produttività dei prossimi 10-15 anni: Scegliere una linea nuova MF TECNO consente di ridurre drasticamente i tempi di fermo macchina imprevisti, velocizzare i cambi formato e garantire la totale governabilità dell'impianto, mettendo la produzione al sicuro da attacchi cyber e obsolescenza tecnologica per i decenni a venire.

FAQ: Domande frequenti

1) Esiste una "macchina certificata NIS2" o "a norma NIS2"?

No, non esiste alcuna certificazione NIS2 per le singole macchine industriali. La Direttiva NIS 2 (D.Lgs. 138/2024) si applica alla gestione del rischio informatico e alla continuità operativa dell'intera organizzazione aziendale. Tuttavia, per conformarsi ai requisiti NIS2 sulla sicurezza della supply chain e della rete OT, le aziende devono adottare macchine e linee di packaging con architetture di automazione, accessi remoti e tracciamento dei log predisposti per una gestione sicura dei dati.

2) In vista della NIS2 e del Regolamento Macchine 2023/1230, quando conviene il revamping e quando la sostituzione della macchina?

La scelta tra revamping o sostituzione macchina dipende da un'analisi tecnico-economica completa. Se l'intervento richiede la sostituzione di PLC, la riscrittura dei software di safety, la riprogettazione dell'architettura di rete OT o modifiche sostanziali alle prestazioni della macchina, si rischia di rientrare nella definizione di "modifica sostanziale" ai sensi del Regolamento Macchine (UE) 2023/1230. In questo caso, l'azienda si assume la responsabilità legale di nuovo fabbricante (inclusa la marcatura CE). Spesso, valutando i costi di integrazione e l'obsolescenza dei componenti, la sostituzione con una nuova linea integrata risulta economicamente più vantaggiosa nel medio-lungo periodo.

3) In che modo la cybersecurity per PLC e HMI incide sulla linea di confezionamento packaging?

Nel packaging moderno, PLC e interfacce HMI non sono più isolati ma connessi alla rete aziendale e al cloud per la teleassistenza e il monitoraggio della produzione. Un'architettura hardware o software datata e priva di segmentazione della rete OT o di autenticazione sicura trasforma la linea di confezionamento in una porta d'accesso vulnerabile ad attacchi ransomware. Proteggere l'automazione significa garantire la continuità produttiva ed evitare il blocco delle consegne.

4) Come garantisce MF TECNO la realizzazione di una linea di confezionamento con approccio security by design?

MF TECNO progetta le sue linee di confezionamento applicando i principi di security by design sia all'hardware che al software di automazione. Integrando nativamente gestione degli accessi, segmentazione di rete, teleassistenza cifrata e presidio dei componenti, MF TECNO garantisce la massima continuità operativa dall'alimentazione al fine linea. Questo approccio unificato riduce la complessità di gestione e mette al sicuro l'investimento produttivo per i successivi 10-15 anni.