Directive NIS 2 et mise en conformité des machines d'emballage

Directive NIS 2 et Packaging : vaut-il mieux adapter la ligne d'emballage existante ou investir dans un nouvel équipement ?

C'est la question que se posent de nombreuses entreprises manufacturières avec l'entrée en vigueur du décret législatif 138/2024 (transposant la directive NIS 2) et dans la perspective de l'application du nuovo Règlement Machines (UE) 2023/1230.

Suite à cette réglementation, le choix entre la mise aux normes ou le renouvellement de la ligne d'emballage devient aussi bien une obligation légale qu'un choix stratégique.

Dans cet article, nous aborderons les sujets suivants :

• Qu'est-ce que la NIS 2 et qui sont les entités concernées
• Les risques de non-conformité et le cadre sanctionnateur
• Pourquoi la directive NIS 2 impacte le secteur du packaging
• Le Cyber Resilience Act et le risque de "Modification Substantielle" lors du revamping
• Faut-il rénover ou remplacer la ligne existante ? Les 3 points clés du revamping
• La solution MF TECNO : une ligne complète intégrée "Security by Design"
• Foire Aux Questions (FAQ)

Qu'est-ce que la NIS 2 et qui sont les entités concernées

Née pour renforcer la cyber-résilience dans les secteurs critiques et les chaînes d'approvisionnement (supply chain), elle impacte directement les services de conditionnement et d'emballage.

Aujourd'hui, en effet, les lignes de packaging ne sont plus des silos isolés: ce sont des installations hyperconnectées équipées d'automates PLC, d'interfaces IHM, de capteurs IoT et de modules de téléassistance à distance, intégrés aux réseaux d'entreprise ou dans le cloud.

Si d'un côté cette digitalisation garantit efficacité et productivité, elle transforme d'un autre côté les machines en portes d'entrée potentielles pour des cyberattaques et des arrêts de production (Operational Technology - OT).

Contrairement à la réglementation précédente, la NIS 2 élargit considérablement le cercle des entités assujetties, en divisant les entreprises en deux macro-catégories sur la base de la criticité du secteur et de la taille de l'entreprise (en règle générale, moyennes et grandes entreprises de plus de 50 salariés ou réalisant plus de 10 millions d'euros de chiffre d'affaires) :

• Entités Essentielles : Secteurs stratégiques à très haut risque tels que l'Énergie, les Transports, la Banque, la Santé, l'Eau et les Infrastructures numériques.
• Entités Importantes : Secteurs critiques tels que l'Agroalimentaire (Food & Beverage - production et transformation des aliments), la Chimie, la Pharmacie, la Gestion des déchets et la Fabrication industrielle.

Les risques de non-conformité et le cadre sanctionnateur

Sous-estimer la directive NIS 2 et négliger la mise aux normes des lignes d'emballage expose les entreprises à des conséquences directes tant sur le plan réglementaire qu'économique et réputationnel.

Le décret législatif 138/2024 fixe en effet un cadre sanctionnateur particulièrement sévère :

• Entités Essentielles : sanctions administratives allant jusqu'à 10 millions d'euros ou jusqu'à 2 % du chiffre d'affaires annuel mondial.
• Entités Importantes : sanctions administratives allant jusqu'à 7 millions d'euros ou jusqu'à 1,4 % du chiffre d'affaires annuel mondial.

Outre le poids économique des sanctions, la réglementation introduit une nouveauté substantielle : la responsabilité directe des organes de direction de l'entreprise, qui peuvent être tenus personnellement responsables en cas de non-adoption des mesures de sécurité adéquates.

À cela s'ajoute un risque juridique supplémentaire : l'installation de composants ou de logiciels non sécurisés sur la ligne opérationnelle peut compromettre la conformité de l'installation aux exigences de sécurité du Règlement Machines (UE) 2023/1230.

Pourquoi la directive NIS 2 impacte le secteur du packaging ?

Même si une entreprise manufacturière ou un fabricant de machines d'emballage ne fait pas directement partie des entités assujetties en raison de sa taille ou de son chiffre d'affaires, c'est la logique de la Supply Chain qui le rend indirectement soumis à la norme.

En effet, la NIS 2 exige expressément des entreprises citées qu'elles garantissent la cybersécurité de leurs fournisseurs et de leur chaîne d'approvisionnement.

Les machines d'emballage ne sont plus des éléments isolés au sein de l'usine, mais des installations fortement interconnectées. Il existe 3 raisons principales de se mettre en conformité :

• Vulnérabilité de l’Operational Technology (OT) et des accès distants : Les lignes d'emballage actuelles non protégées de manière adéquate et non mises à jour représentent des portes d'accès potentielles pour les ransomwares ou les cyberattaques, compromettant ainsi l'ensemble de la production.
• Sécurité et continuité de la Supply Chain : La NIS 2 impose aux entreprises des secteurs critiques (tels que l'Agroalimentaire, la Pharmacie et la Chimie) de garantir la cyber-résilience de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
• Intégration avec le nouveau Règlement Machines (UE) 2023/1230 : La réglementation cyber s'entremêle avec le nouveau cadre réglementaire des machines industrielles, qui exige une attention maximale à l'intégrité des données, des logiciels et des systèmes de commande. Obligatoire à partir du 20 janvier 2027, elle impose aux entreprises d'évaluer s'il est plus rentable d'adapter la ligne existante ou de la remplacer par une installation de nouvelle génération, conforme aux principes de Security by Design.

Cyber Resilience Act et le risque de "Modification Substantielle" lors du revamping

Outre la directive NIS 2, le paysage réglementaire européen s'enrichit de deux autres piliers fondamentaux : le Règlement Machines (UE) 2023/1230 et le Cyber Resilience Act (UE) 2024/2847.

Le Cyber Resilience Act (CRA) introduit l'obligation de garantir des exigences de cybersécurité intégrées dès la phase de conception (security by design) et tout au long du cycle de vie du produit.

C'est précisément à la jonction entre cybersécurité et modernisation des installations que surgit le concept de "Modification Substantielle", introduit de manière stricte par le nouveau Règlement Machines :

• Le risque du revamping invasif : Lorsque l'on tente de mettre aux normes une ligne d'emballage ancienne en remplaçant les automatismes (PLC), en repensant l'architecture du réseau OT, en reprogrammant la logique de sécurité ou en ajoutant de nouveaux modules de contrôle à distance, l'intervention risque de ne plus être une simple maintenance ou une modernisation partielle.
• Le changement de responsabilité juridique : Si les modifications impactent les performances de sécurité de la machine ou altèrent sa fonction d'origine, l'intervention peut être classée comme "modification substantielle". Dans ce cas, l'entité qui réalise ou commande le revamping perd les garanties du fabricant d'origine et doit assumer les charges d'un nouveau fabricant, y compris le marquage CE et la rédaction du dossier technique mis à jour.

Faut-il rénover ou remplacer la ligne existante ? Les 3 points clés du revamping

Face à ces nouvelles exigences, les entreprises manufacturières doivent faire des choix stratégiques.

C'est-à-dire décider s'il convient d'adapter les lignes existantes aux normes susmentionnées ou d'investir dans de nouvelles lignes.

En d'autres termes, se limiter à protéger l'existant avec des solutions périmétriques, effectuer une opération de modernisation (revamping) ou remplacer l'équipement par une ligne de nouvelle génération.

Bien que le revamping puisse sembler de prime abord le choix financier le plus modéré, il nécessite une évaluation technico-économique rigoureuse.

La mise en conformité réglementaire s'avère souvent être une illusion d'économie en raison d'un certain nombre de coûts cachés et de contraintes structurelles :

• Matériel ancien et incompatible : Les ordinateurs et cartes de contrôle des anciennes machines n'ont pas la mémoire ou la puissance suffisante pour exécuter les programmes de sécurité modernes et gérer des mots de passe avancés.
• Coûts d'intégration et de segmentation : Connecter de manière sécurisée un équipement ancien au réseau de l'entreprise exige le travail continu de techniciens spécialisés pour installer des barrières de protection et reprogrammer les logiciels. Au final, les heures de travail et les modifications finissent par annuler l'économie initiale.
• Impact sur l'efficacité et les garanties : Ajouter des "couches" de sécurité sur une machine ancienne peut la ralentir ou provoquer des arrêts intempestifs. De plus, modifier un équipement daté fait risquer la perte des garanties du fabricant d'origine et impose d'assumer l'intégralité de la responsabilité légale et des coûts en cas de panne.

La solution MF TECNO : une ligne complète intégrée "Security by Design"

Face à la complexité technologique et réglementaire croissante, le véritable tournant stratégique consiste à passer d'une approche fragmentée à une architecture intégrée et nativement sécurisée.

C'est là que réside la valeur de MF TECNO en tant que partenaire unique, constructeur et intégrateur de l'ensemble de la ligne d'emballage.

Remplacer une installation obsolète ou non adaptable par une nouvelle ligne MF TECNO ne signifie pas seulement se conformer aux réglementations, mais transformer une obligation de conformité en un avantage concurrentiel concret :

• Interlocuteur unique pour l'ensemble de la ligne : MF TECNO conçoit, ingénie et fabrique en interne l'intégralité du cycle d'emballage : de l'acheminement des matières premières au pesage, jusqu'à me sachage, la palettisation et la fin de ligne. Cela élimine à la racine les problèmes d'incompatibilité entre PLC, IHM, protocoles de communication et modules de sécurité provenant de fabricants différents.
• Conception "Security by Design" : Les lignes d'emballage MF TECNO naissent déjà structurées pour répondre aux standards modernes de cybersécurité et de continuité d'activité. La segmentation des réseaux OT/IT, la gestion profilée des utilisateurs, le suivi des journaux d'audit (audit logs) et les protocolles de téléassistance chiffrés y sont intégrés.
• Continuité opérationnelle et maîtrise du cycle de vie : Disposer d'un interlocuteur unique pour le matériel et le logiciel garantit un accompagnement continu dans le temps. De la disponibilité des pièces de rechange d'origine aux mises à jour de sécurité logicielles, en passant par les interventions d'assistance distante sécurisées, on évite les risques liés aux composants hors support ou aux systèmes d'exploitation anciens.
• Un investissement pour la productivité des 10 à 15 prochaines années : Choisir une nouvelle ligne MF TECNO permet de réduire drastiquement les arrêts machines imprévus, d'accélérer les changements de format et de garantir le contrôle total de l'installation, en mettant la production à l'abri des cyberattaques et de l'obsolescence technologique pour les décennies à venir.

FAQ : Foire aux questions

1) Existe-t-il une "machine certifiée NIS2" ou "conforme NIS2" ?

Non, il n'existe aucune certification NIS2 pour les machines industrielles individuelles. La directive NIS 2 (décret législatif 138/2024) s'applique à la gestion des risques informatiques et à la continuité d'activité de l'ensemble de l'organisation. Néanmoins, pour se conformer aux exigences NIS2 sur la sécurité de la supply chain et du réseau OT, les entreprises doivent adopter des machines et lignes de packaging dotées d'architectures d'automatisme, d'accès distants et de traçabilité des logs préparées pour une gestion sécurisée des données.

2) Dans la perspective de la NIS2 et du Règlement Machines 2023/1230, quand convient-il d'effectuer un revamping et quand faut-il remplacer la machine ?

Le choix entre revamping et remplacement dépend d'une analyse technico-économique complète. Si l'intervention nécessite le remplacement des automatismes (PLC), la réécriture des logiciels de sécurité, la re-conception de l'architecture du réseau OT ou des modifications substantielles des performances de la machine, vous risquez de rentrer dans la définition de "modification substantielle" au sens du Règlement Machines (UE) 2023/1230. Dans ce cas, l'entreprise assume la responsabilité légale d'un nouveau fabricant (y compris le marquage CE). Bien souvent, en évaluant les coûts d'intégration et l'obsolescence des composants, le remplacement par une nouvelle ligne intégrée s'avère économiquement plus avantageux à moyen et long terme.

3) En quoi la cybersécurité pour PLC et IHM impacte-t-elle la ligne d'emballage packaging ?

Dans le packaging moderne, les PLC et les interfaces IHM ne sont plus isolés mais connectés au réseau de l'entreprise et au cloud pour la téléassistance et le suivi de la production. Une architecture matérielle ou logicielle ancienne, dépourvue de segmentation du réseau OT ou d'authentification sécurisée, transforme la ligne d'emballage en une porte d'accès vulnérable aux attaques par ransomware. Protéger l'automatisme signifie garantir la continuité de production et éviter le blocage des livraisons.

4) Comment MF TECNO garantit-elle la réalisation d'une ligne d'emballage avec une approche security by design ?

MF TECNO conçoit ses lignes d'emballage en appliquant les principes de security by design aussi bien au matériel qu'au logiciel d'automatisme. En intégrant nativement la gestion des accès, la segmentation réseau, la téléassistance chiffrée et la maîtrise des composants, MF TECNO garantit une continuité opérationnelle maximale de l'alimentation jusqu'en fin de ligne. Cette approche unifiée réduit la complexité de gestion et sécurise l'investissement de production pour les 10 à 15 prochaines années.